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Per polverizzazione l'essiccaggio nell'industria farmaceutica

2019-11-18

Latest company news about Per polverizzazione l'essiccaggio nell'industria farmaceutica

Per polverizzazione l'essiccaggio nell'industria farmaceutica

 

L'essiccaggio per polverizzazione è attualmente una delle tecnologie più notevoli da applicarsi ai prodotti farmaceutici. È un processo continuo che i convertiti, ad un singolo punto, un'alimentazione liquida in una polvere ed è un processo ideale quando gli attributi precisi quali la dimensione, la morfologia e la stabilità delle particelle sono richiesti. Questo esame descrive attuali e le applicazioni future della tecnologia, e come il livello attuale di comprensione e le tecniche di modellizzazione permettono ad una fase dello sviluppo trattato che è sia magra che priva di rischio.

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Essiccaggio per polverizzazione

L'essiccaggio per polverizzazione è un metodo di secchezza che in primo luogo è stato descritto più di 140 anni fa così un miglioramento nell'essiccamento e nella concentrazione del liquids1. Ma non era fino all'inizio dello XX secolo che il livello di sofisticazione e la conoscenza del processo hanno permesso il suo uso industriale. La produzione della polvere di latte era la prima applicazione commerciale ed ancora rimane uno degli usi più importanti della tecnologia.

 

L'essiccaggio per polverizzazione comprende l'atomizzazione di un'alimentazione liquida nelle goccioline molto piccole all'interno di un gas di secchezza caldo che conduce all'essiccamento istantaneo delle goccioline nelle particelle solide. Le particelle poi sono separate dal gas di secchezza, facendo uso di un ciclone e/o di un sacchetto filtro, come prodotto seccato a spruzzo finale. L'alimentazione può essere una soluzione, una sospensione o un'emulsione ed il prodotto risultante possono essere classificati come una polvere, i granelli o agglomerati.

 

Ad un singolo punto continuo, l'essiccaggio per polverizzazione quindi converte un materiale di base liquido in polvere con le proprietà ben definite. Le proprietà quali il livello di umidità o solvente residuo nella polvere, la morfologia della particella o dimensione e densità della polvere possono essere manipolate in larga misura ai livelli previsti. La flessibilità notevole nell'adattamento le proprietà della polvere finale, la gentilezza del processo e della sua economia in paragone alle tecnologie facenti concorrenza quale la liofilizzazione principale alla sua proliferazione nelle applicazioni industriali multiple compreso i cosmetici, i prodotti chimici fini, i detersivi, i polimeri, gli eccipienti e dei prodotti farmaceutici.

 

L'uso di essiccaggio per polverizzazione in prodotti farmaceutici in primo luogo è stato esplorato da Bullock e dai colleghe negli anni 40 e si è applicato alle infusioni, agli estratti, ai sali medicinali inorganici, all'adrenalina ed alla vitamina C. Le molte altre applicazioni sono seguito e particolarmente pertinente era la produzione degli eccipienti farmaceutici e dell'isolamento dei principi attivi che erano termale sensibili o difficili da cristallizzare. Il contrario alla percezione comune, essiccaggio per polverizzazione è in effetti un metodo di secchezza molto delicato – in primo luogo, l'esposizione alla temperatura è limitata ai secondi o al massimo ad alcuni minuti e secondariamente, l'effetto di raffreddamento che i risultati dal processo di evaporazione protegge i materiali seccati a spruzzo dalle più alte temperature alla rinfusa. Ma malgrado la molteplicità di usi, non era fino al giro di questo secolo che l'uso di essiccaggio per polverizzazione nelle applicazioni farmaceutiche aumentate significativamente.

 

Il driver chiave per questa espansione era la necessità di formulare le droghe orali nello stato amorfo come mezzi per aumentare la biodisponibilità di molte droghe moderne. dovuto il processo rapido dell'evaporazione dell'essiccaggio per polverizzazione questo si è trasformato in in un modo ideale precipitare le droghe dalle soluzioni in uno stato amorfo. Questa piattaforma di formulazione, conosciuta come «le dispersioni solide amorfe», è l'approccio di formulazione più a crescita rapida per sormontare la biodisponibilità difficile di molte droghe. Per polverizzazione l'essiccaggio e l'estrusione calda della colata è il processo di fabbricazione principale per ottenere questi materiali amorfi. Altri driver per l'uso più molto diffuso di essiccaggio per polverizzazione nell'industria farmaceutica comprendono la produzione delle droghe inalabili quali il Exubera di Pfizer o il Afrezza di Mannkind (sia insulina inalata della polvere), microcapsule per le formulazioni a rilascio controllato o il mascheramento del gusto che forme avanzate della polvere quali le polveri compressibili e prontamente bagnato-capaci dirette. Così non è sorpresa per vedere che ogni due anni, o più recentemente ogni anno, una nuova entità chimica è formulata facendo uso della tecnologia dell'essiccaggio per polverizzazione. Alcuni esempi di alcuni di questi includono Cesamet (nabilone, prodotti farmaceutici di Valeant), Intelence (etravirina, Janssen Therapeutics) e Incivek (telaprevir, prodotti farmaceutici di vertice). Le caratteristiche permettenti di essiccaggio per polverizzazione inoltre stanno applicando nella nuova formulazione delle droghe attuali e per gli scopi della gestione del ciclo di vita.

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