Preparazione solida

Le forme di dosaggio solide comunemente usate includono la polvere, il granello, la compressa, la capsula, la pillola di goccia, il film, ecc., rappresentanti circa 70% delle preparazioni farmaceutiche. Le caratteristiche comuni delle preparazioni solide sono quella rispetto alle preparazioni liquide, le preparazioni solide hanno buona stabilità fisica e chimica, abbassano la produzione ed i costi di produzione e sono facili da prendere e portano; Il pretrattamento del processo della preparazione passa con la stessa operazione di unità assicurare la mescolanza uniforme ed il dosaggio accurato delle droghe e le forme di dosaggio sono strettamente connesse; La droga può essere assorbita nella circolazione sanguigna tramite la membrana fisiologica dopo la dissoluzione nel corpo.

Pubblicazione e radiodiffusione del gruppo di lavoro della preparazione

Farmaceutici generali, l'alimento, il prodotto chimico ed altre imprese hanno bisogno della produzione di granulazione. Le macchine e gli impianti di granulazione saranno mantenuti regolarmente, particolarmente il forno di granulazione, l'essiccatore d'ebollizione e la macchina bagnata, quale sono l'attrezzatura di granulazione principale. L'attrezzatura meccanica non sarà azionata per più di 18 ore ogni giorno, o causerà a lungo il rischio di esplosione di polvere dell'etanolo. Alcuni impianti farmaceutici devono funzionare in tre spostamenti. È raccomandato che ogni spostamento sia controllato in 6 ore e 1 ora dell'attrezzatura di arresto sia riservata durante il cambiamento dello spostamento.

Secondo le norme internazionali, le fabbriche farmaceutiche devono fermare ogni anno la produzione per un quarto per il periodo dell'amplificatore di manutenzione e la produzione annuale non dovrebbe superare nove mesi. Lo stato Food and Drug Administration è diventato sempre più rigoroso sulle droghe, particolarmente compresse, capsule ed altre droghe. Dal 2020, la maggior parte delle droghe avranno un periodo di validità di circa un anno. Di conseguenza, molte fabbriche farmaceutiche fermano la produzione dopo la conservazione delle droghe per il primo trimestre, che non causerà alcuna perdita e più ulteriore non non accrescimento la sicurezza.

per assicurare produzione sicura e proteggere la proprietà della società da perdita e personale dalla lesione, funzionamento sicuro e risoluzione dei problemi dell'attrezzatura meccanica, circolazione del condizionamento d'aria, stanza di distribuzione di energia, locale macchine ausiliario, Ecc. Shall Be raggiunti. Le ditte farmaceutiche (fabbriche) devono inviare il personale per essere in servizio 24 ore al giorno.

Processo della preparazione

Nel processo della preparazione delle forme di dosaggio solide, le droghe in primo luogo sono schiacciate e setacciate prima di essere trasformato nelle varie forme di dosaggio. Se è mescolato anche con altre componenti e direttamente sotto imballato, la polvere può essere ottenuta; Se i materiali uniformemente misti sono granulati, imballato a secco e sotto, i granelli possono essere ottenuti; Se le particelle pronte sono compresse in forma, possono essere preparate nelle compresse; Per esempio, la polvere o le particelle mista può essere divisa nelle capsule per preparare le capsule. Per le preparazioni solide, il grado, la fluidità mescolantesi e la proprietà di riempimento di materiali sono molto importanti. Per esempio, schiacciare, setacciare e mescolarsi sono le operazioni di unità principale per assicurare l'uniformità contenta delle droghe. Quasi tutte le preparazioni solide devono andare da parte a parte. La buona fluidità e la proprietà di riempimento dei prodotti solidi possono assicurare il dosaggio accurato dei prodotti. L'aggiunta dell'aiuto di flusso o di granulazione è una delle misure principali per migliorare la fluidità e la proprietà del materiale da otturazione.

Flusso di lavoro

La posta di pesatura è un collegamento importante nel processo farmaceutico. La posta di pesatura deve vagliare le materie prime e gli eccipienti e poi li pesa esclusivamente o insieme. Ora, la maggior parte dei materiali automaticamente sono scaricati e pesati dalla macchina d'ammucchiamento, conservante la manodopera. Alcuni materie prime ed eccipienti devono essere pesati manualmente. Dopo la pesatura, sono disposte nel magazzino temporaneo e si distribuiscono alla posta di granulazione.

La preparazione di granulazione è un collegamento molto importante nel processo di produzione. Nel passato, il vecchio processo principalmente è stato azionato manualmente, che è molto facile da inquinare le droghe ed inoltre ha un impatto sulle sanità. Ora, la verifica nazionale di GMP implementa uniformemente il nuovo processo, le materie prime sono isolate dalla gente e la linea di produzione automatica di granulazione è usata. La produzione si conforma alle norme internazionali, notevolmente riducenti l'inquinamento e miglioranti significativamente la qualità della droga.

1. Controlli se la posta di pesatura ha il certificato di sgombro del cantiere emesso dal personale di Qa e se le scale, i Pulverizers, vagli oscillanti, pesando le macchine e gli apparecchi d'ammucchiamento usati sono pulite e complete. Soltanto quando si incontrano i requisiti possono la produzione in lotti sono effettuati.

2. Controlli se la posta di granulazione ha il certificato di sgombro del cantiere emesso dal personale di Qa dopo la produzione di ultima serie di droghe e se l'essiccatore, il processo bagnato, il granulatore, il granulatore, il miscelatore e gli apparecchi usati sono puliti e completi. Soltanto quando si incontrano i requisiti possono l'operazione di granulazione sono effettuati.

3. Ottenga i materiali prodotti nel lotto corrente alla posizione di pesatura

4. Mescolanza bagnata dei materiali molli

5. Granulazione

6. Essiccazione in Oven Or Boiling Machine

7. Intero grano

8. Dopo la miscelazione totale, metta la serie di particelle nel saltatore del contenitore e pesile e registri ed inviile alla stazione intermedia (campionamento ed ispezione).

9. Ridurre in pani, ricoprendo ed imballare

Il processo di granulazione può determinare la qualità delle compresse (compressa che preme e che ricopre può inoltre determinare la qualità delle compresse). Implementi rigorosamente un lotto per spostamento. È proibito rigorosamente per produrre un lotto misto totale con le serie multiple di materiali. È proibito per produrre le varietà differenti di droghe nella stessa linea. Non è permesso violare i regolamenti di GMP, altrimenti il certificato di GMP sarà restituito.