2019-06-27
ROSEVILLE, Minn. – (BUSINESS WIRE) – il #Cdiff-Rebiotix, l'inc, una società dei prodotti farmaceutici di Ferring, ha annunciato oggi che due membri del loro gruppo senior della direzione, Dott. Ken Blount, ufficiale scientifico principale e Dott. Edward Burd, testa degli affari regolatori, si impegneranno durante le tavole rotonde chiave al movimento 2019 di Microbiome – sommità di sviluppo della droga. La quarta sommità annuale avrà luogo il 26-28 giugno a Boston, mA.
Una figura stabilita nel campo del microbiome, il Dott. Blount parlerà al pannello dei leader del settore di Microbiome, in cui evidenzierà le sfide in corso di sviluppo del prodotto e scientifiche all'interno della categoria, compreso i punti culminanti da Rebiotix clinico e la ricerca del microbiome nell'ambito della società innovatrice, piattaforma d'investigazione della droga di MRT™.
Oltre al pannello, il Dott. Blount consegnerà una presentazione circa salute aprente la strada Index™ (MHI) del Microbiome di Rebiotix. La conversazione metterà a fuoco sugli avanzamenti della società nello sviluppare l'algoritmo come mezzi per valutare il ripristino delle comunità del microbiome di un paziente dopo il trattamento con una delle formulazioni d'investigazione del MRT della società. Attualmente, ci sono due formulazioni nello sviluppo clinico – il candidato del cavo, RBX2660, è una sospensione liquida nella fase 3; RBX7455, liofilizzata d'investigazione e primo de suo gentile, non congelato, formulazione orale stabile della capsula di temperatura ambiente. Entrambe le formulazioni attualmente sono messe a fuoco sulla riduzione dell'infezione difficile ricorrente di Clostridioides (differenza del C.) in adulti.
«È emozionante partecipare ad un evento che montra le innovazioni che sfruttano il potere del microbiome. Sono onorato per partecipare al pannello dei leader del settore di Microbiome per impegnarmi con altre autorità nel campo,» ha detto il Dott. Blount. «È eventi come questi che ci permettono di venire insieme, le idee della parte e modellare la prospettiva futura alle delle terapie basate microbiome.»
Oltre innovazione scientifica e clinica nella categoria, il paesaggio regolatore per alle le terapie basate a microbiota continua a evolversi. Inizialmente descritto nel 2013 dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA), le norme supplementari specifiche a trapianto fecale di microbiota (FMT) sono prevedute nell'immediato futuro e continuano ad essere un punto focale della discussione. Per evidenziare gli sviluppi più recenti e l'impatto sul campo, il Dott. Burd presiederà le linee guida regolarici chiare di costruzione per al il pannello basato Microbiome di terapeutica durante la sommità. Il pannello indirizzerà le difficoltà crescenti all'interno di sviluppo del prodotto del microbiome, compreso prova erogatrice, la caratterizzazione del prodotto ed il paesaggio regolatore internazionale dinamico per questa classe emergente di prodotti.
«È critico che i giocatori in questo fuoco dello spazio sull'elaborazione i prodotti sicuri e delle procedure per i pazienti che serviamo,» ha detto il Dott. Burd. «Con i rappresentanti delle società chiave del microbiome e degli enti competenti che offrono il commento su questo argomento importante, possiamo continuare a sottolineare l'esigenza della svista regolatrice e la ricerca clinica attenta quando si tratta della sicurezza paziente.»
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