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Bordi Roche di Novartis nel melanoma mirato a con “l'innovazione” ausiliaria di Tafinlar-Mekinist

2017-10-25

Latest company news about Bordi Roche di Novartis nel melanoma mirato a con “l'innovazione” ausiliaria di Tafinlar-Mekinist

Punteggio uno per Novartis nella sua ricerca per espandere il suo Cancro-combattimento combinato, Tafinlar e Mekinist.

 

Lunedì, FDA ha conceduto la sua etichetta «dell'innovazione» sulle paia in adiuvante, melanoma mutazione-positivo di BRAF V600, installante lo per un viaggio rapido giù il percorso regolatore all'approvazione. La decisione dell'agenzia da agire in tal modo viene sul retro dei dati di fase 3 che hanno mostrato che il tandem di Novartis potrebbe portare il tasso di sopravvivenza senza ricaduta triennale a 58% dei pazienti, contro appena 39% con placebo.

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Se Novartis può smagliatura un segnale di partenza regolatore, il suo duo si trasformerà nel primo trattamento ausiliario specificamente per i pazienti di BRAF V600. E la casa farmaceutica svizzera inoltre riceverà una spintarella sul suo rivale crosstown, Roche, di cui Cotellic-Zelboraf combinato fa concorrenza contro Tafinlar e Mekinist nel melanoma BRAF-positivo che si è sparso ad altre parti del corpo o non può essere rimosso chirurgicamente.

Quello non è di dire che Roche non sta lavorando ad aumentare il suo proprio gioco del melanoma. Trialling Cotellic e Zelboraf in un cocktail con PD-L1 il farmaco Tecentriq come trattamento prima linea per il melanoma di BRAF V600 e pensa archivare quel trio-corrente nella fase 3 per approvazione nel 2019.

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Nel frattempo, Novartis sta funzionando per sviluppare Tafinlar e la transazione in tre parti Mekinist-acquistata del successone di in 2015 con GlaxoSmithKline-oltre il melanoma, anche. A giugno, la società ha preso una luce verde di FDA per il combinato nei non piccoli malati di cancro metastatici del polmone delle cellule con la mutazione di BRAF V600E basata sui risultati di studio di fase 2 che indicano che più di 60% dei pazienti trattamento-ingenui e precedentemente curati ha reagito al trattamento.

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