Processo di granulazione nella fabbricazione farmaceutica

Processo di granulazione nella fabbricazione farmaceutica

La granulazione è il processo di fabbricazione principale per la fabbricazione delle compresse. È di due tipi secchi ed umidi che è adottata in base all'api utilizzato nella fabbricazione.

La granulazione è un processo della produzione dei granelli generalmente. Nella fabbricazione farmaceutica, il processo di granulazione implica le tecniche che sono, usate per combinare le particelle in polvere per formare quei relativamente più grandi ha chiamato i granelli. Questo processo è usato per produzione commerciale delle compresse.

Perché è necessaria la granulazione?

Il processo di granulazione permette che le particelle attacchino insieme più saldamente. Aumenta la dimensione delle particelle dei costituenti usati, che sono principalmente polveri molto fini. Maggior la dimensione delle particelle di un costituente, maggior sarà la sua abilità compressiva o obbligatoria.

Il procedimento di granulazione per il processo di fabbricazione della compressa è pricipalmente di due tipi:

1. Granulazione bagnata

2. Granulazione a secco

1. Granulazione bagnata

Nella tecnica bagnata di granulazione, i seguenti punti sono compresi:

Vagliare: L'ingrediente farmaceutico attivo (api) e gli eccipienti sono vagliati, solitamente al un setaccio di massa 40 di massa o 60. Quando l'api e gli eccipienti sono vagliati si mescolano insieme.

Miscelazione: Per mescolarli su più completamente, il processo di mescolanza a secco è utilizzato. Una volta che la miscelazione è completa, il liquido di granulazione si aggiunge al granulatore rapido della miscela o a RMG.

Essiccazione: I materiali poi sono asciugati in un essiccatore, solitamente un essiccatore del letto fluido o un essiccatore di vassoio. Quando i costituenti si sono asciugati, poi sono macinati facendo uso di 16 setacci di massa o 20 di massa.

Lubrificazione: La tappa finale è lubrificazione per fare le particelle aderire saldamente insieme. Ciò è fatta con l'aggiunta di un agente di lubrificazione. L'uso di lubrificazione degli agenti è particolare ai tipi di api e gli eccipienti hanno usato. L'agente di lubrificazione più comunemente usato è stearato del magnesio. Il materiale formato è così pronto per ulteriori compressione e fabbricazione.

2. Granulazione a secco

La granulazione a secco non comprende l'uso di un agente di lubrificazione liquido. Ciò è perché i costituenti utilizzati potrebbero chimicamente reagire con l'agente usato, così la tecnica asciutta dell'attrezzatura di granulazione è usata.

Erogazione: Il primo punto nella granulazione a secco è erogazione dell'api e degli eccipienti utilizzati, negli importi specificati.

Mescolanza a secco o mescolarsi: Una volta che gli entrambi costituenti sono dispensati, l'api e gli eccipienti intragranular sono mescolati insieme con la miscelazione asciutta.

Consolidamento: Dopo la miscelazione asciutta dei materiali, sono passati tramite i compattatori della polvere del rullo per il consolidamento. Ciò provoca la formazione di lumache. Le lumache sono la forma approssimativa di compresse, solitamente abbastanza grande nella dimensione.

Macinazione o schiacciare: Le lumache poi sono macinate o schiacciate fino ad ottenere la dimensione richiesta del granello. Secondo il requisito del prodotto, i setacci sono utilizzati per raggiungere i granelli di giusta dimensione. In questa fase, più ulteriormente mescolarsi è fatta con l'aggiunta degli eccipienti extragranulari.

Gli eccipienti extragranulari non fanno parte della miscela principale; invece, si aggiungono dopo che la granulazione ha avuto luogo. Gli eccipienti extragranulari includono i diluenti, gli agenti di disintegrazione ed altri. I materiali sono poi pronti come conseguenza del processo di granulazione nella fabbricazione farmaceutica per compressione ulteriore.