2017-09-15
Mylan non ha avuto scarsità dei critici durante l'anno scorso come ha sofferto da uno scandalo bruciante di valutazione di EpiPen. Ora, il gigante generico sta sciorinando le sbavature dei suoi propri, facenti saltare Allergan per un nuovo affare dell'autorizzazione con il san Regis Mohawk Tribe che è destinato per proteggere la droga Restasis dell'occhio da concorrenza.
In una limatura di corte federale, il giocatore generico ha chiamato la manovra dell'autorizzazione «disperato» e «un tentativo dell'ultimo minuto proteggere il brevetto-in-vestito dall'annullamento inevitabile.» Mylan è fra le società che cercano di commercializzare gli imitatori pedissequi di Restasis, che hanno generato l'anno scorso $1,5 miliardo nelle vendite per Allergan.
«Mylan si opporrà vigoroso a questa tattica di ritardo trasparente prima della prova di brevetto e commissione di appello,» la casa farmaceutica ha detto in una limatura.
Allergan ha rivelato l'affare dell'autorizzazione il venerdì, annunciante il trasferimento dei brevetti di Restasis nel san Regis Mohawk Tribe a New York. La tribù riceverà annualmente $13,75 milione milioni aperti e fino a $15 come componente dell'affare. Poiché è una nazione sovrana, può reclamare l'immunità da un tipo di sfida di brevetto chiamato inter partes un esame alla prova di brevetto degli Stati Uniti ed alla commissione di appello (PTAB). Nell'ambito dell'affare, Allergan concederà una licenza ai brevetti dalla tribù e continuerà a vendere Restasis.
I critici hanno fatto saltare la tattica sui media sociali mentre alcuni osservatori dell'industria hanno ritenuto che fosse innovatore e probabile da spargersi ad altre droghe che affrontano le simili sfide di brevetto.
Malgrado le sfide probabili dai vari gruppi, l'ufficiale legale principale Bob Bailey di Allergan ha detto FiercePharma all'inizio di questa settimana crede che la sua società prevalesse. Dopo l'esame del caso separato che comprende un brevetto posseduto in comune dall'università di Minnesota e di fabbricante automobilistico Toyota, tuttavia, l'analista Ronny Gal di Bernstein ha detto che c'è una probabilità inter partes l'esame potrebbe andare in avanti.
«In quel caso, il PTAB ha trovato che il caso può continuare malgrado l'immunità sovrana dello stato perché Toyota poteva un co-difensore e continuare nel caso e perché Toyota ha avuto interesse economico reale,» gallone ha scritto in una nota ai clienti, precisanti l'interesse economico di Allergan nei brevetti di Restasis.
RIFERITO: Allergan si dirige alla corte federale per difendere Restasis contro i rivali generici in anticipo
Oltre inter partes all'esame all'ufficio di brevetto e di marchio di fabbrica degli Stati Uniti, i lati recentemente si sono conclusi una prova di brevetto di Restasis in Marshall, il Texas. Il CEO Brent Saunders di Allergan ha detto che la sua società il brevetto ha trattato con la tribù del Mohawk per evitare «un secondo giudizio per lo stesso reato» degli attacchi con un sistema «difettoso». Una decisione sulla prova appena-finita non è stata passata. Un portavoce di Allergan ha detto in una dichiarazione che l'affare dell'autorizzazione non ha «impatto» sugli atti in Marshall.
Come conseguenza dell'annuncio di affare, gli analisti e gli osservatori dell'industria hanno cavigliato il Prevnar 13 di Pfizer, il Enbrel di Amgen, il Alimta di Eli Lilly e il Humira di AbbVie come prodotti medici che potrebbero trarre giovamento da un simile sistema di licenze.
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