Importanza di mescolanza del tempo nell'uniformità di miscela

Importanza di mescolanza del tempo nell'uniformità di miscela

Importanza di mescolanza periodo e degli effetti di tempo mescolantesi esteso su uniformità di miscela e su qualità del prodotto farmaceutico.

Nel processo di fabbricazione farmaceutico della compressa più degli ingredienti uno sono mescolati durante il mescolamento in un miscelatore asciutto della polvere. Rimane sempre nella sua mente che che cosa accadrà se aumentiamo il tempo mescolanteci di quanto specificato nelle annotazioni di fabbricazione in lotti.

Il tempo mescolantesi durante il mescolamento è un fattore importante che può colpire la qualità del prodotto. Un tempo mescolantesi aumentato può causare la segregazione o la de-miscelazione degli ingredienti dolci.

L'importanza di mescolanza del tempo durante i blendingPowders ha una tendenza della segregazione durante la miscelazione che può causare la distribuzione disuguale degli ingredienti farmaceutici nelle unità di dosaggio. Dopo sono le ragioni che possibili quelle sono responsabili della de-miscelazione delle polveri.

1. Dimensione delle particelle: La differenza nella dimensione delle particelle degli ingredienti di miscela può contribuire a segregare il materiale.

2. La densità dei materiali: Una considerevole differenza nella densità dei materiali che sono mescolati può causare la segregazione del materiale che ha un più ad alta densità.

3. Interazione dei materiali: L'interazione fra la droga e gli eccipienti può causare la de-miscelazione degli ingredienti.

Superiore a tre fattori lavori durante il mescolamento quando la vibrazione accade. Dovuto alle più piccole particelle di vibrazione dei movimenti materiali nell'ambito di più grandi particelle. Ciò causa la separazione di più grandi e più piccole particelle nello stesso materiale. Durante il tempo mescolantesi esteso, il materiale aventi i movimenti più ad alta densità verso il fondo del miscelatore o del miscelatore. Può anche causare la separazione di ingredienti differenti di miscela basati sulla loro densità e mostra l'importanza di mescolanza del tempo.

Le particelle differenti dei materiali hanno interazione loro e può essere aumentata durante il mescolamento. Lle particelle di due materiali che hanno più interazione possono segregare causare la non uniformità materiale nella miscela.

Di conseguenza, il mescolamento delle polveri asciutte per le forme di dosaggio solide deve essere fatto con attenzione. La convalida del tempo mescolantesi è molto importante e dovrebbe essere seguita rigorosamente durante il processo di fabbricazione.